الامتثال للوائح

يجب أن يسأل الباحثون عن ويلتزمون بالمتطلبات المؤسسية والحكومية لتحديد وكشف  وإدارة تعارض المصالح.

تجنب و الحد من تضارب المصالح

على الرغم من أنه من غير الممكن تجنب كل مصادرتضارب المصالح، فإن افضل فائدة للمجتمع العلمي والعلماء الأفراد هي في التعرف على تضارب المصالح، واتخاذ خطوات لإلغاء أو تخفيف تلك التضاربات.

الإفصاح عن تضارب المصالح
إذا كان لا يمكن تجنب تضارب المصالح، فيجب اذن الإفصاح عن تلك التضاربات. على الاقل ، ينبغي على المؤسسة و أي أطراف أخرى ذات علاقة كبيرة ان تكون على بينة من مدى وطبيعة تضارب المصالح.

إدارة الخلافات
الإفصاح في كثير من الأحيان لا يكفي. لكل خطوة من عملية البحث، ينبغي بذل كل المحاولات لعزل الأفراد الذي لديهم تضارب مصالح من جميع مهام صنع القرار.

تابع التعلم
ان كل من احتمال تضارب المصالح و الاستراتيجيات للتعامل مع تلك التضاربات في تطور. و عند الاخذ بالاعتبار احتمال سوء الفهم من دوافع الباحث، فمن الأفضل أن نفترض أن النوايا الحسنة لا تكفي. ابحث عن المعلومات و ذلك لتتوافق مع روح و نص الأنظمة الحالية.

كثيرا ما نجد أنفسنا في "مواقف" حيث تخلق فيها اثنين أو أكثر من المصالح المتنافسة تصور - أو حقيقة - عن زيادة مخاطر التحيز أو سوء الحكم. مثل هذه المواقف الصعبة تأتي بانتظام في حياتنا الشخصية والمهنية على حد سواء. ، فإننا نشير بشكل جماعي إلى هذه بتضارب المصالح. هذه الخلافات ليست سيئة بطبيعتها. في الواقع، انها متوقعة. ان كيفية التعامل معها يمكن أن تؤدي إلى نتائج غير صحيحة، غير مناسبة، أو سيئة.

لدى العلماء اهتمات مهنية، ائتمانية، و اخلاقية في السلوك المسؤول للبحث، ولكن هذه المصالح يمكن ان يشوبها مصلحة شخصية. يعد الاهتمام المالي من المخاوف الشائعة في نتائج البحث و الذي يمكن أن يؤدي إلى سلوك غير أخلاقي أو حتى سلوك إجرامي. ومع ذلك، فإنه أيضا من المعقول أن اهتمامات غير تلك المتعلقة بالاهتمامات المالية يمكن أن تقوض السلوك المسؤول للبحث . و من الأمثلة على المصالح غير المالية التي قد تتعارض مع سلامة العلم تتضمن التقدم الوظيفي، و النتائج القابلة  للنشر، خدمة للمرضى والطلاب، و الشهرة، و السلطة ، أو الأسرة والصداقات. يمكن أن يحدث تضارب محتمل آخر على شكل "ضمير". قد يعاني الفرد من تضارب في المصالح إذا كانت المهمة أو التوقع، على سبيل المثال، للمؤسسة غير متوافق مع قيمه/ها الشخصية.

تضارب المصالح ليس مجرد مشكلة افتراضية.  إذ ترتبط الصراعات المالية مع النتائج المتغيرة للبحوث.قام Stelfox وآخرون. (1998) باستعرض الأدب في عامي 1995 و 1996 لتقارير حول سلامة مضادات قنوات الكالسيوم. صنفوا التقارير بأنها داعمة ومحايدة، أو ناقدة لهذه الأدوية. و وجد الباحثون بشان التقارير الداعمة لمضادات قنوات الكالسيوم، أن لكل الكتاّب تقريبا علاقات مالية مع شركات الأدوية. ومع ذلك، كان 43٪ فقط من واضعي التقارير الناقدة للعقاقير لهم  مثل هذه الاتصالات مع شركات الأدوية. قد تفسر العديد من الفرضيات المختلفة هذا الاتجاه، ولكن يبدو واضحا أنه قد يكون من المفيد أن نعرف ما إذا كانت الدراسة المنشورة مدعومة من قبل الصناعة.

تحكم مجموعة متنوعة من الأنظمة والمبادئ التوجيهية الإفصاح وإدارة تضارب المصالح. و على الرغم من أن العديد من المخاوف يمكن تعميمها بأي من أشكال تضارب المصالح، فإن تركيز معظم اللوائح هوعلى  التركيز مالي. الأكثر صلة بهذه, هي الأنظمة الفيدرالية، ولا سيما من دائرة الصحة العامة (PHS) ومؤسسة العلوم الوطنية (NSF).

سياسات دائرة الصحة العامة و مؤسسة العلوم الوطنية هي نفسها من حيث الجوهر بشأن تضارب المصالح (دائرة الصحة العامة ، 1995؛ مؤسسة العلوم الوطنية ، 1995). تحت سياسة دائرة الصحة العامة: "... يطلب من المحققين الكشف لمسؤول( مأمور) معين من قبل المؤسسة عن قائمة المصالح المالية الكبيرة ... التي قد تظهر أن تكون متأثرة بشكل معقول بالبحوث المقترحة للتمويل من قبل دائرة الصحة العامة. " يكون المأمور المؤسسي (الموظف القانوني) مسؤولا عن مراجعة "تلك الكشوفات و تحديد ما إذا كان أي من المصالح المالية الواردة في التقرير قد يؤثر بشكل مباشر و كبير في التصميم , السلوك، أو الإبلاغ عن البحث و إذا كان الأمر كذلك، يجب على المؤسسة، قبل أي انفاق للأموال الممنوحة، ان تقدم تقريرا عن وجود مثل هذه المصالح المتضاربة للجهة المانحة في دائرة الصحة العامة والعمل على حماية البحوث الممولة من دائرة الصحة العامة ، من التحيز بسبب تضارب المصالح. وتعرف المصالح المالية الهامة بأنها: "... أي شيء ذا قيمة نقدية، بما في ذلك، ولكن ليس على سبيل الحصر، الراتب أو غيره من المدفوعات مقابل الخدمات (على سبيل المثال، رسوم الاستشارات والأتعاب)؛ حصص رأس المال (على سبيل المثال، الأسهم، خيارات الأسهم أو حصص ملكية أخرى)؛ وحقوق الملكية الفكرية (على سبيل المثال، براءات الاختراع و حقوق الطبع و الاتعاب الادبية من هذه الحقوق).

تختلف الأنظمة الاتحادية، جزئيا عن التعريفات المؤسسية لتضارب المصالح. ليس من المستغرب،أن تختلف المعايير المؤسسية اختلافا كبيرا. ففيما يتعلق بملكية الأسهم،  كثيرون يستخدمون عتبة محددة فيدراليا من 10،000 دولار أو 5٪ من إجمالي الأسهم كتعريف الفائدة المالية الهامة التي يجب أن يعلن عنها. ومع ذلك، فإن بعض المؤسسات أكثر صرامة إلى حد ما. على سبيل المثال، يحظرعلى  العلماء في جامعة هارفارد من العمل لحساب شركة  لديها أكثر من 20،000 دولار في الأوراق المالية (برينارد، 2000).

الجمعيات المهنية والمجلات هي مصدر آخر مهم للتوجيه بشأن إدارة تضارب المصالح. و هي متغيرة كليا في نطاقاتها، و نادرا ما تطبق، و لكن المثالان التاليان جديران بالملاحظة. الأول هو بيان سياسات من الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني (ASGT). في بيان صدر في أبريل من عام 2000، خلصت الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني ASGT أن "المحققين وأعضاء الفريق المسؤولون بشكل مباشر عن اختيار المريض، وعملية الموافقة المسبقة و / أو الإدارة السريرية في تجربة ما يجب ألا يكون لهم اسهم ، خيارات ارصدة، أو ترتيبات مماثلة في الشركات الداعمة للتجربة.' (Woo، 2000). المثال الثاني هو المتطلبات المنصوص عليها للنشر في مجلة نيو انغلاند للطب. في وقت مبكر من عام 1984، طلبت المجلة أن يفصح "جميع المؤلفين [للمحرر] عن أي جمعيات قاموا بأعمال معها و التي يمكن أن تتأثر من عملهم - بما في ذلك التوظيف والاستشارات المباشرة ، ملكية الأسهم، و ترتيبات ترخيص براءات الاختراع ". (Angell and Kassirer ، 1996). هذه المبادئ التوجيهية واللوائح تمثل اعتراف من قبل المجتمعات التنظيمية والعلمية حيث تتعرض سلامة العلوم للخطر بسبب وجود تضارب مصالح غير مدار أو جوهري.

دراسه حالة رقم 1

حصل الدكتور ميتشل كونرادعلى  منحة من مصدر صناعي لإجراء بحث اساسي ذو آثار طويلة الأجل للتسويق. انضمت طالبة دراسات عليا جديدة، اسمها ميشيل لوليس لمختبره مباشرة بعد الانتهاء من فصل دراسي واحد من مساقات الدراسات العليا. يحدد الدكتور كونراد العديد من المشاريع التي يمكن متابعتها من قبل ميشيل في إطار هذا البرنامج البحثي الذي تتم رعايته صناعيا. يشير الدكتور كونراد إلى أن هناك شرط مدرج في اتفاقية المنحة الصناعية تفيد بأن جميع المواد التي سيتم تقديمها للنشر, يتم مراجعتها من قبل الشركة اولا. و يجب دائما أن تكتمل هذه المراجعة في غضون 120 يوما. ويشير الدكتور كونراد إلى أن هذا لا يمثل الا الحد الأدنى من التعطيل لعملية نشر عادية بالمقارنة مع نشر دون قيود لمواد تم جمعها تحت المنح البحثية الفيدرالية. ويذكر أيضا أن الجوانب الإيجابية للعمل على هذا المشروع البحثي تشمل حقيقة أن هناك مال في المنحة لميشيل للسفر إلى اجتماعين على الأقل في السنة. كما يوفر تطبيق المنحة المال لجهاز كمبيوتر شخصي سيتم وضعه في محطة مختبر ميشيل اثناء عملها على المشروع. الدكتور كونراد يؤكد أن العمل على المشروع من المرجح أن يعطي ميشيل "مسار داخلي" مع الشركة حيث انها قد ترغب في متابعة فرص العمل هناك بعد التخرج. توافق ميشيل للعمل على المشروع. علّق على تضارب المصالح و الآثار الأخلاقية لهذا السيناريو.

دراسة حالة  رقم 2

الدكتور ويلكنز لديه برنامج بحوث متواضع مدعوم بمنحة من مؤسسة محلية. ويلكنز يجلب شيك شخصي ب3000 دولار إلى مكتب السيد كول، المدير الإداري، ويقول أنه هدية يمكن استخدامها من قبل الدائرة وفقا لتقدير الرئيس. عندما يتشاور السيد كول مع الدكتورة فون، علم أن الدكتورة فون والدكتور ويلكنز  قد سبق و ناقشا هذا الترتيب. تقول الدكتورة فون انها وافقت على السماح للدكتور ويلكنز بإنفاق هذا المال حيث انه سوف يساعده على تعزيز برنامج بحثه لدرجة انه سوف يكون قادرا على المنافسة بنجاح للحصول على المنح الفيدرالة. وعلى مدار الأشهر القليلة القادمة يستخدم الدكتور ويلكنز بعض المال لشراء جهاز كمبيوتر وطابعة جديد ليضعهما في منزله. ويستخدم ما تبقى من المال لحضور اجتماع في مجال بحثه. في نهاية العام تبرع الدكتور ويلكنز بمبلغ 5000 دولار للقسم. و خلال الأشهر القليلة القادمة يستخدم هذه الأموال لحضور اجتماعين آخرين، و دفع لعدة اشتراكات في المجلات العلمية، واشتراك في قاعدة بيانات إلكترونية. علّق على أي اعتبارات لتضارب المصلحة من هذا السيناريو.

دراسة حالة  رقم 3

السيد است، هو طالب دراسات عليا عند الدكتور بوند، و يقوم  بإجراء دراسات فيزيوكيماوية على خواص بوليمر جديد. و تقوم شركة الصناعات الكيماوية برعاية هذا البحث، و من المفهوم من قبل السيد است والدكتور بوند أن النتائج مملوكة، سرية، ولا يمكن أن تستخدم في رسالة بحث السيد است. يلتقي السيد كاش، ضابط ارتباط من شركة الصناعات الكيماوية، مع السيد است و الدكتور بوند و يعرب عن سعادته لنتائج الدراسات الحديثة و يلاحظ أن النتائج الجديدة هي آخر البيانات المطلوبة لتسويق الجيل الجديد من المواد الكهربائية العازلة المقاومة للحريق. و علّق السيد كاش فيما بعد أن هذا هو المنتج الذي تحتاجه شركة الصناعات الكيماوية، لاستعادة حصتها في السوق، و أن اسهم الصناعات الكيماوية، سترتفع حالما يعلم المستثمرون عن المنتج الجديد. في ذلك المساء عند تناول العشاء مع زوجته و نسيبه، المستثمر في القطاع المصرفي،  يخبرهم السيد است عن حماس السيد كاش عن نتائج بحوثهم التي أجريت مؤخرا وتوقعات السيد كاش أن أسهم الصناعات الكيماوية "من شأنها أن تزيد قيمتها إلى حد كبير في أقرب وقت عند الإعلان عن المنتج الجديد. في اليوم التالي ينصح نسيب السيد كاش العديد من عملائه لشراء أسهم الصناعات الكيماوية ". هل  خرق السيد است اتفاق السرية من خلال مناقشة نتائج البحوث مع زوجته و نسيبه؟ هل يربح السيد است عند الكشف عن نتائج البحوث التي من شأنها أن تزيد من قيمة أسهم شركة للصناعات الكيماوي ؟ ناقش مسؤولية العلماء في الحفاظ على سرية نتائج البحث.

اسئلة للمناقشه

1.عرّف تضارب المصالح.

2.عدّد وصف ثلاثة نزاعات مصالح مختلفة وليست مالية.

3.ما هي المصالح غير المالية لديك للحصول على نتائج إيجابية في البحوث الخاصة بك؟

4. لماذا لا يعتبر تضارب المصالح المالي بالضرورة سوء سلوك؟ ناقش الظروف التي قد يؤدي فيها تضارب المصالح المالي  الى سوء السلوك.

5.إذا كنت تقرأ عمل عالم آخر، إذن, ماذا تحتاج لمعرفته - إن وجد-  حول مصالح ذلك العالم التي قد تكون متعارضة مع العمل المنشور؟  أي من الآتية تريد أن تعرفها عن مصالح للمؤلف, إذا كانت ذات صلة بموضوع هذه الورقة:

ا. حصة مالية (على سبيل المثال، الملكية، الأوراق المالية، خيارات الأسهم) في شركة تقوم بتسويق منتج تمت مناقشته في  الورقة

ب. حصة مالية (على سبيل المثال، الملكية، الأوراق المالية،  خيارات الأسهم) في شركة تقوم بتسويق منتج مماثل لذلك الذي تمت مناقشته في الورقة

ج. الدعم السابق (على سبيل المثال، المواد البحثية والمنح، أو العقود) من شركة تقوم بتسويق المنتج الذي تمت مناقشته في هذه الورقة

د. دور حالي أو سابق كمستشار مع شركة تقوم بتسويق المنتج الذي تمت مناقشته في الورقة

ه. الظروف المادية أو النفسية (على سبيل المثال، الاكتئاب أو مرض السكري) للمؤلف والتي هي أيضا موضوع الورقة

و. الميول الجنسية للمؤلف للأبحاث التي تستثني، أو تشتمل على دراسة أساس وراثي للمثلية

اعتبارات إضافية

تضارب المصالح لا تصل بالضرورة إلى سوء السلوك البحثي. ومع ذلك، إذا كان الاحتمال لتحقيق مكاسب شخصية, كبير، إذن فإن المبادئ التي توجه السلوك المسؤول في مجال البحوث تكون عرضة للمساس بها. وفيما يلي بعض الأشياء لتؤخذ في الاعتبار.

عواقب لا يمكن تجنبها: من الممكن أن الآثار العكسية لتضارب المصالح في نهاية المطاف سيتم تخفيفها جزئيا من خلال بنية العلم. على سبيل المثال، سوف يتم استبدال التقارير الكاذبة أو المضللة بمحاولات لتكرار العمل المعيب. ومع ذلك، من الناحية العملية، فإن هذه الاستراتيجية لا تعالج الأضرار الواقعة على المشتركين في التجارب السريرية، المعلومات الخاطئة التي تدخل الأدب، و ازدياد السخرية بالعلم.

تحيز غير مقصود : قد يؤدي تضارب المصالح الى تحيز غير مقصود. على سبيل المثال، لأن الأبحاث مكلفة، فإن الاهتمامات البحثية للعلماء الأفراد من المحتمل أن تنجرف نحو تلك الموضوعات والأساليب والمناهج ذات الدعم المتاح. في تصميم التجارب، قد يكون العلماء متحيزون دون وعي لاختيار، أو الالتزام بالنهج المحتمل أن يوفر نتائج "قابلة للتسويق"، بدلا من تلك التي صممت لزيادة الفهم الأساسي للآليات. في جمع البيانات، الباحث ذو المصالح المالية الكبيرة قد يسبب عفويا تحيز بادراج المتطوعين لتجربة سريرية، لتقييم البيانات اعتمادا على الأحكام الذاتية، أو حتى بقراءة المقاييس الموضوعية. وأخيرا، يمكن أن يغير التحيز غير المقصود الخيارات حول اختيار البيانات , الأساليب الإحصائية، وعرض النتائج. يمكن أن يشكل التحيز غير المقصود تهديدا أكثر خطورة من سوء السلوك المتعمد، لأنه حتى أولئك المنحازين قد لا يكونون على علم بالطرق التي تغير بها سلوكهم.

المفاهيم الخاطئة حول العلماء والعلم: عندما يتعلق الأمر بمبالغ كبيرة من المال، فإنه قد يكون من الصعب على الجمهور، والمشرعين، والنظام القضائي، و حتى الزملاء ان يكونوا مقتنعين بأن النتائج لم تكن منحازة لتحقيق مكاسب شخصية. الفهم الخاطئ يمكن أن يؤدي إلى عواقب مدمرة كما هو حال ارتكاب سوء التصرف المتعمد. مع تزايد وسائل الإعلام، المراقبة الحكومية و العامة، سمعة الباحث، تمويل البحوث، والتوظيف, يمكن أن تعتمد كثيرا على مفاهيم النزاهة كما على النزاهة نفسها.

1. AAMC-AAU Advisory Committee on Financial Conflicts of Interest in Human Subjects Research (2008): Protecting Patients, Preserving Integrity, Advancing Health: Accelerating the Implementation of COI Policies in Human Subjects Research. AAMC.
2. Angell M, Kassirer JP (1996): Editorials and conflicts of interest. New England Journal of Medicine 335(14): 1055-6.
3. Brainard J (2000): The Ties That Blind? (financing that might influence medical research) Chronicle of Higher Education. Sept. 8, 2000 47(2): A31.
4. Krimsky S, Rothenberg LS (2001): Conflict of interest policies in science and medical journals: Editorial practics and author disclosures. Science and Engineering Ethics 7:205-218.
5. NSF (2016): NSF Conflict of Interest Policy.
6. PHS (2011): Subpart F—Promoting Objectivity in Research. Code of Federal Regulations.42 C.F.R. Part 50, Subpart F.
7. Stelfox HT, Chua G, O'Rourke K, Detsky AS (1998): Conflict of interest in the debate over calcium-channel antagonists. New Engl J Med 338(2): 101-106.
8. Woo SL (2000): Policy of the American Society of Gene Therapy on financial conflict of interest in clinical research. Mol Ther 1(5 Pt 1): 383-4.